信息概要

溶解性测试是评估物质在特定溶剂中溶解性能的关键检测项目，广泛应用于药品、化工、食品等行业。该测试通过科学方法测定物质的溶解能力、速率和条件，确保产品质量、安全性和合规性。检测的重要性在于帮助生产企业控制原料和成品的质量，避免因溶解不良导致的产品失效或安全隐患，同时支持 regulatory compliance 和研发优化。第三方检测机构提供专业、客观的溶解性测试服务，采用标准化方法和先进仪器，为客户提供准确、可靠的检测数据，助力产品市场准入和持续改进。

检测项目

溶解度，溶出度，溶解速率，pH值影响，温度影响，溶剂选择性，颗粒大小效应，表面活性剂影响，时间溶解曲线，平衡溶解度，表观溶解度，固有溶解度，溶解热，溶解熵，扩散系数，渗透性，生物利用度相关性，溶出曲线分析，溶出效率，溶出百分比，溶出时间，溶出速率常数，溶出模型拟合，溶出比较测试，溶出限度验证，溶出规格符合性，溶出方法开发，溶出方法验证，溶出稳定性评估，溶解产物分析

检测范围

药品，食品添加剂，化妆品，化工原料，农药，肥料，染料，颜料，塑料，橡胶，纤维，涂料，油墨，胶粘剂，洗涤剂，个人护理产品，医药中间体，原料药，制剂产品，保健品，饮料，食品包装材料，环境样品，水处理化学品，金属材料，陶瓷，玻璃，建筑材料，纺织品，皮革制品

检测方法

药典溶出度测试方法：依据国际或国家药典标准，在模拟生理条件下测定药品的溶出行为，确保疗效和一致性。

平衡法：通过将物质与溶剂在恒温条件下混合，测量达到平衡时的浓度，以确定绝对溶解度。

动态溶解法：实时监测溶解过程，记录浓度随时间的变化，用于获取溶解动力学参数和速率曲线。

紫外可见分光光度法：利用紫外或可见光吸收特性，定量分析溶解物质的浓度，适用于有色或无色溶液。

高效液相色谱法：通过色谱分离技术，对溶解成分进行精准定量和定性分析，提高检测精度。

滴定法：使用标准溶液进行滴定，通过化学反应终点确定溶解物质的量，简单易行。

重量法：测量溶解前后样品的质量差异，计算溶解度，适用于固体样品。

电导法：基于溶液电导率的变化，评估离子性物质的溶解程度和导电性能。

显微镜观察法：借助显微镜直接观察颗粒溶解过程，用于定性分析溶解形态。

核磁共振法：利用核磁共振技术研究溶解过程中分子结构和动态变化，提供深入洞察。

差示扫描量热法：通过热分析测量溶解热和相变行为，评估热力学性质。

X射线衍射法：分析晶体物质溶解后的结构变化，用于研究结晶度和溶解机制。

激光散射法：监测颗粒在溶解过程中的大小分布变化，适用于胶体或悬浮体系。

渗透法：评估物质通过半透膜的溶解扩散行为，模拟生物吸收过程。

生物测定法：使用细胞培养或组织模型测试溶解产品的生物活性和效应，链接到实际应用。

检测仪器

溶出度测试仪，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，分析天平，pH计，恒温水浴锅，磁力搅拌器，离心机，光学显微镜，电导率仪，自动滴定仪，核磁共振光谱仪，差示扫描量热仪，X射线衍射仪，激光粒度分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示